近期,哥伦比亚发布了第一份国家工业化学品清单,涵盖 4473 种物质。https://insqui.sical.gov.co/BI/tableros_insqui.html
未列入该清单的物质将被认定为“新物质(nueva)”,相关企业应在新物质生产/进口量达到阈值(100kg)的六个月内,按要求完成新物质申报。
有商业机密(CBI)保密需求的企业,可委托哥伦比亚境外代表 REE 提交保密申请。
一、法规背景
根据哥伦比亚 REACH 法规(Decree 1630/2021),年生产或进口量 ≥100kg 的工业用途有害物质,无论是纯物质还是混合物中的物质组分,相关生产
该法规体系下的综合管理工具包括:
国家工业化学品清单(已发布)
优先化工具
健康或环境的风险评估
减少和管理健康或环境风险的计划
二、国家工业化学品清单
此次发布的国家工业化学品清单以可视化操作平台的形式呈现,主要分为以下四部分:
??用途板块
??申报企业总部板块
??危害分类板块
??用户综合操作板块
该平台允许相关企业了解 4473 个现有物质的申报数据,而未列在清单上的物质,系统将自动把该物质分类为“新物质”。
三、新物质申报
对于年生产或进口量 ≥100kg 的新物质,哥伦比亚境内生产商或进口商必须在达到该阈值的 6 个月内完成申报,除申报人信息、物质信息、危害分类、用途、生产进口量之外,还需额外提供:
物质的进口或生产量达到 100 kg/年的日期
是否符合即将发布的优先排序标准(是/否)
健康或环境风险评估报告(针对符合优先排序标准的物质)
四、优先化工具&健康或环境的风险评估
在今年 10 月举行的拉丁美洲化学品监管合作论坛(LARCF)上,相关人员表示哥伦比亚政府计划于明年年初发布化学品优先化工具。
对于符合优先排序标准,即被优先认定为对健康或环境具有潜在影响的新物质,进口商或生产商必须对该物质进行健康或环境风险评估,以确定其在哥伦比亚境内首次商业化的风险。
对于已被列入清单的符合优先排序标准物质的新用途,进口商或生产商必须对该物质进行健康或环境风险评估,以了解与新用途相关的风险。
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