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韩国发布关于聚合物预注册的要求的说明
日期:2019-7-3 江苏化工网
     

韩国化学产业支援中心于614日发布现有化学物质中高分子化学物事前申报的相关说明如下:

1)高分子化学物质的单体(重量比2%以下的单体除外)相同的情况下, 可以作为同一固有编号的高分子化学物质进行预注册。

- 单体(重量比2%以下的单体除外)相同的高分子化学物,后续注册时, 需要共同提交申请资料(物理、化学特性, 相似性, 分类、标签等)

 * 对同一实验项目的分类、标签或实验资料不同的情况,获得单独提交确认后,可以单独提交或另外组成联合体来提交预注册。

- 但是对于名称中包含重量比2%以下的单体等,拥有其他固有编号和物质名的情况,并企业想要使用该固有编号或名字时,企业可以将该固有编号预注册或注册为其他物质。

2)虽然拥有同一固有编号,但是被确认为分别是高分子化学物和一般化学物质的情况,可以分别进行预注册

* 需分别确认并提交制造、进口量, 用途, 分类、标签等

- 预注册时, 如果很难区别该物质是高分子化学物质还是一般化学物质, 可以统计该物质的制造、进口量,用可以确认的信息进行高分子化学物质或一般化学物质的预注册。

3)可以用能确认的最大限度的资料(高分子物质的分类、标签,用途等预注册项目), 在期限内预注册, 后续再补交未完善的资料即可。

* 根据平均分子量范围等,确认了几个不同的分类、标签的情况,用最保守的数值进行记录、提交。

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