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基调已定!我国将不断开启创新药发展新格局
日期:2018-12-5 江苏化工网
      近日有业内人士表示,创新药开发的格局不会改变,中国影响将逐步提高。据了解,今年以来,国产创新药发展迅猛,几乎每隔一两个月就有一个新药获批上市。随着国家政策对创新药的不断鼓励,我国创新药将迎来新的发展局面。

为满足广大群众迫切用药需求,近年来,我国出台了多项政策鼓励和加速国内外抗癌药、创新药上市。在高价原研药与低价仿制药的两难之间,国产创新药被视为是解决问题的较佳方案。

有业内人士说,创新是驱动民营企业发展的“永动机”,医药企业更应该把大量的精力及资源投放在创新研发上,创新性的内生式增长才稳健可靠。为推动创新药的发展,如今我国很多企业开始为之奋斗。

如某企业截至2018630日,已投入数十亿元资金用于研发,建立了博士后科研工作站和院士工作站,累计获得13项国家重点新产品、7项“十二五重大新药创制”专项、1项国家科技支撑计划和1项国家科技援外项目支持。已申请专利3293项,获得专利授权2349项,在肿瘤、感染、糖尿病等重大疾病领域相继启动了400余项重大药物的研制,创新专利实现了对发达国家授权零的突破。

一直以来,创新药是医药研发皇冠上的明珠,近十年来,布局创新药的企业越来越多,创新药研发呈现星星之火渐成燎原之势。有投资者表示,从中长期而言,创新药非常有可能成为未来几年医药投资的大“风口”。

而我国创新药政策的频出也给创新发展带来了利好:一方面在研发这块如临床审批与国际接轨、为创新药审批开辟绿色通道等政策等提高企业的创新动力。另一方面,医保目录调整窗口开启,很多国产创新药成为地方医保的支付品种,患者支付水平的提升进一步推动了销售的放量增长,也在很大程度上鼓励了新药的研发。

但是也有专家指出,尽管国产创新药发展迅猛,但与发达国家先进水平相比,我国新药研发仍有较大差距,我国目前绝大部分创新药物还是在国外发现的作用机制、作用靶点基础上研发出来的。

据了解,创新药研发难度巨大,如新药研究周期长、投入大、风险高等问题便让不少药企望而却步。业内人士透露,一款新药从开始研发到获批上市,必须要经过体外,临床前动物,临床Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期等一系列研究,1015年是很正常的时间,花费至少要10亿美元。另外,临床研究资源短缺,也是制约我国药品创新发展的重要原因。

    从目前来看,我国在创新药研发方面还面临着诸多难题,但是有专家指出,从长远来看,创新药物的研发能力仍然是企业核心竞争力所在。做好创新药,不仅需要企业,需要科学家,而且良好的政策环境至关重要。而近年来,我国在药审改革等一系列政策支持下,新药研发进入新时期,创新药正在崛起,相信未来几年,国内创新药格局将会有较大改观。
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