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我国医药创新驱动不足 向4.0迈进存在难度
日期:2019/4/9 江苏化工网
      近年来,在审批审评提速、带量采购等利好条件下,我国医药行业创新发展速度加快,发展规模不断扩大。同时,越来越多的海归人才回国,给国内医药企业创新发展提供了更多的动力。

然而,我国医药创新依然存在驱动不足的情况。数据显示,201919,国家药监局消息显示,2018年中国共批准48个全新药品上市,其中38个来自进口,10个来自国产。

20171214CFDA发布《关于调整药物临床试验审评审批的公告(征求意见稿)》旨在鼓励创新,加快新药创制,满足公众用药需求。要求临床试验申请的受理与审评审批走向“备案制”。

业内表示,虽然目前我国药品审批审评速度与过去相比已经大大加快,但与发达国家相比还存在差距,因此未来还需要持续改进,提升国内药企研发的积极性。

另外,与仿制药相比,创新药研发困难,且存在很大风险,并需要一定的运气成分。业内表示,研制创新药除了要依靠科技,还要找到合适的路径,如果进行单品创新或新的化合物创新,难度、投资都非常大。

因此,我国医药行业若想创新发展未来还需要政策继续支持,优化创新环境。

同时,药品进医保也存在一定的压力。当前国家鼓励新药进医保,被纳入医保药品报销目录的药品,其销量必将大幅度上升。但由于医保基金是有限的,所以药品的预算也受到了约束,即使一个物美价廉的新药,也未必能够被列入医保报销目录中,这也使得新药生产企业面临一定的压力。

当前我国医保还有较大压力,发展商业保险是迫在眉睫的事情。如果这个不发展,下一步创新的快速发展就有很大问题。

业内认为,从制度创新的角度来讲,我国的医药创新制度有些地方还可以进一步优化,比如原来参与评审的项目是否可以并联起来,或者有些项目是否能够提前等。

另外,工业4.0成大趋势,在智能化技术不断普及并延伸的影响下,我国医药行业也将面临转型升级。

只有走到了医药工业4.0,药品安全问题才能彻底解决。医药工业4.0是将来必须要走的趋势,并且现在就得开始,作为世界第二大经济体,并且属于中等发达工业化的国家,中国该走这一步了。

然而从我国对医药工业4.0支持的力度来看,当前国家对该方面的政策以及支持都比较碎片化,且力度有限。因此,制药企业在成本逐渐升高、销售价格不断下降的背景下,难以在新工艺、新设备等方面提起积极性,导致医药创新不给力。

    因此,我国应该对医药工业4.0给予更细化、可执行的政策方案,推动医药工业逐步向4.0方向发展,助力药企研发出更多的价美物廉的创新药,利好国内更多患者。
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