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多个药用辅料标准修订草案征求意见
日期:2019-5-14 江苏化工网
      近日,国家药典委员会公示磷酸二氢钾、磷酸氢二钾、磷酸氢二钾三水合物3个国家药用辅料标准修订草案,向社会公开征求意见,公示期3个月。

424日起,国家药典委高频率进行国家药用辅料标准修订草案公示,涉及无水乳糖、聚葡萄糖、倍他环糊精等11种药用辅料。其中,十二烷基硫酸钠曾在今年18日进行了第一次公示,4月为第二次公示。

    国家药典委在《〈中国药典〉2020年版编制大纲》中提出,要完善药用辅料和药包材标准体系,加强药用辅料、药包材通用性要求和指导原则的制定,增加常用药用辅料和关键药包材标准的收载,加强对药用辅料和药包材安全性的控制,并与国际相关要求保持一致。近期,国家药典委高频率公示标准草案,是加强药用辅料标准体系化建设的举措。
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