近日，苏州汐霖生物科技有限公司自主研发的医用卡波姆痔疮凝胶敷料、医用卡波姆凝胶敷料、医用重组胶原蛋白软膏三款产品，正式获得国家药品监督管理局（NMPA）颁发的二类医疗器械注册证书。这一重要里程碑标志着企业在高端医用敷料和生物材料领域的研发成果正式获得官方认可。目前，相关产品已进入多家医院的测试阶段，为未来的临床应用奠定了坚实基础。
聚焦临床需求 三大产品精准发力
此次获证的三款产品基于公司核心生物材料技术平台开发，覆盖创面护理、肛肠护理及组织再生等临床场景：
医用卡波姆痔疮凝胶敷料：针对肛周疾病护理需求，通过在肛肠粘膜形成一层保护凝胶膜，与外界细菌物理隔离，从而阻止病原微生物定植，为痔疮创面愈合提供微环境，缓解痔疮症状并加速黏膜修复；
医用卡波姆凝胶敷料：采用高纯度卡波姆材料，用于吸收创面渗出液或向创面排出水分，用于浅表性创面或手术后缝合创面等非慢性创面的覆盖；
医用重组胶原蛋白软膏：运用基因工程技术制备的重组胶原蛋白，可显著促进慢性溃疡、术后创面等难愈性伤口的愈合进程。
深耕太仓生物港 赋能创新生态
作为太仓生物港园区重点培育的高科技企业，汐霖生物依托园区内完善的生物医药产业链与政策支持，持续加码研发投入，搭建了从原料研发到产品转化的全链条技术体系。公司负责人表示：“此次三证连获，是团队在生物材料领域多年深耕的成果。未来我们将以临床价值为导向，深化与医疗机构、科研院所的合作，推动更多创新产品落地。”
关于太仓生物港
太仓生物港是江苏省重点打造的生物医药产业园区，聚焦生物医药、医疗器械、健康服务等领域，致力于构建完善的产业生态链，为企业提供从研发到产业化的全方位支持。
关于企业
苏州汐霖生物科技有限公司是一家具有高科技专业研发能力的科技企业，具备雄厚的技术力量和研发实力。项目核心团队主要来自中科院和四川大学博士团队，其核心技术是通过纳米材料作为载体打造一个透皮增效的系统，用以实现蛋白、多肽、抗氧化剂、植提物等功效物高效递送。该技术机理研究曾获国家863星火计划支持，产品应用技术壁垒高，核心技术应用范围广。苏州汐霖将以此技术为B、C端客户提供全产品解决方案。
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