赫尔辛基时间6月27日,欧洲化学品管理局(ECHA)确认在高度关注物质(SVHC)清单中增加一项物质。至此,该清单已更新至241项。
SVHC清单新增的物质如下:
物质名称 | EC号 | CAS号 | 列入理由 | 常见用途 |
过氧化二异丙苯 Bis(α,α-dimethylbenzyl) peroxide | 201-279-3 | 80-43-3 | 生殖毒性 | 阻燃剂 |
按照欧盟REACH法规规定,所有产品中如果SVHC的含量超过0.1%就必须向下游说明情况:
物质、配制品中SVHC含量超过0.1%,必须向下游传递符合欧盟REACH法规的SDS;
物品中SVHC含量超过0.1%,必须向下游传递安全使用说明,其中至少包括该SVHC的名称。消费者也可提出类似要求,供应商应在45天内免费提供相关信息;
当物品中的SVHC含量超过0.1% 且出口超过1吨/年时,欧盟的生产商,进口商或者唯一代表还须向ECHA提交SVHC通报。若为新增SVHC物质,通报义务需在该物质加入SVHC清单后的6个月内完成。
此外,2021年1月5日起,含SVHC物质超过0.1%的输欧产品还需完成SCIP通报后才可以投放市场。
SVHC物质虽然不被直接禁用,但是对于下游用途,特别是消费品行业将会产生较大的影响。
瑞欧提醒广大企业,请尽快对输欧产品进行最新的SVHC确认,以履行欧盟REACH法规的合规义务。
近日,ECHA公布了一项SVHC意向登记,目前处于卷宗提案的准备阶段,后续将开启公众咨询,一旦通过将正式列入SVHC清单。
物质名称 | EC号 | CAS号 | 列入理由 | 常见用途 |
亚磷酸三(4-壬基苯基,支链)酯 tris(4-nonylphenyl, branched) phosphite | 701-028-2 | - | 内分泌干扰性 | 用于粘合剂和密封剂、涂料产品和聚合物产品 |
6-[(C10-C13)-烷基-(支链,不饱和)-2,5-二氧吡咯烷-1-基]己酸 6-[(C10-C13)-alkyl-(branched, unsaturated)-2,5-dioxopyrrolidin-1-yl]hexanoic acid | 701-118-1 | 2156592-54-8 | 生殖毒性 | 用于润滑剂和润滑脂,液压油和金属加工液产品 |
6月25日,西班牙向ECHA提交了一项统一分类和标签(CLH)的意向和建议,CLH意向物质:
物质名称 | EC号 | CAS号 | 提议的统一分类和标签 | 监管类型 | 常见用途 |
ethyl 4-dimethylaminobenzoate; 2-ethylhexyl 4-(dimethylamino)benzoate; 3-methylbutyl 4-(dimethylamino)benzoate; padimate A | - | - | Repr. 1B, H360F | REACH注册物质 | - |
此外,ECHA还收到了以下三个物质统一分类和标签(CLH)的提案,物质详情如下:
物质名称 | EC号 | CAS号 | 提议的统一分类和标签 | 监管类型 | 常见用途 |
敌草胺 Napropamide | 239-333-3 | 15299-99-7 | Aquatic Acute 1, H400; Aquatic Chronic 1, H410 | 植物保护产品中的活性物质 | 除草剂 |
三氟乙酸 Trifluoroacetic acid | 200-929-3 | 76-05-1 | Acute Tox. 3, H331; Skin Corr. 1A, H314; Repr. 1B, H360Df; Aquatic Chronic 3, H412; PMT, EUH450; vPvM, EUH451 | REACH注册物质 | 作为混合物的配方 |
三氟乙酸钠及其他三氟乙酸的无机盐 Sodium trifluoroacetate and other inorganic salts of trifluoroacetic acid | - | - | Repr. 1B, H360Df; PMT, EUH450; vPvM, EUH451 | REACH注册物质 | 用于医药农药中间体,有机合成原料 |
ECHA收到提案后,会检查其是否符合要求,若符合要求将会开展公众咨询。
之后ECHA风险评估委员会(RAC)会结合公众评议的意见给出自己的观点,而欧盟委员会将基于RAC的观点决定物质的CLH是否可以采纳。如被采纳,物质的新分类将被收录在欧盟CLP法规附件VI中。
建议相关企业:
及时关注CLH动态,一旦分类被采纳,物质可能面临进一步的监管升级,企业需要向下游传递更新的安全数据表(SDS),还可能面临物质分类变化导致的注册更新的合规义务。
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