2024年11月15日,据巴西官方公报宣布:巴西REACH法规Law 15.022正式生效。至此,巴西将成为拉美地区最大的实施化学品统一管理的国家。
在法规公布后的3年内,巴西政府将开发化学品申报系统;
在系统正式开放后的3年内,相关企业应按要求进行申报事宜以形成国家化学品名录。
未列入现有化学品名录的物质属于新物质,需进行新物质申报。
放射性物质; 正在开发的化学品; 科研用物质; 非分离中间体; 国防用途物质; 废弃物; 受海关监管且未经过任何处理或转化的物质、混合物和物品; 在存储过程中以及由于受环境因素(如空气、光照、湿度、微生物)影响会意外发生化学反应的物质、混合物或物品; 以下产品,受特定法规管辖: 食物; 制造技术支持型产品; 食品添加剂; 药品、原料药、医用气体、医疗器械和诊断材料; 农药及相关产品、预混料及技术产品; 化妆品、洗漱用品和香水; 消毒剂; 兽药; 动物饲料; 肥料,接种剂和校正剂; 木材防腐剂; 环境修复剂。 下列物质(根据《全球化学物质统一分类标签制度》(GHS)标准经化学改性或被定义为/含有对健康或环境有害的物质除外): 矿石及其精矿,以及其他岩石和矿物,包括煤和焦炭、原油、天然气、液化石油气、天然气凝析油、矿物生产过程中的气体和组分; 天然物质; 通过研磨、压榨或压榨提取的脂肪、精油和固定油,以及经过纯化但仍保持与上述原料相同特性的物质; 玻璃、熔块和陶瓷。 麻醉药品、精神药物和免疫抑制剂; 仅用于烟草生产的物质; 板、片、带、坯、锭、梁等形式的金属合金; 爆炸物及其附件;
过去三年每年生产/进口超过 1 吨的物质或混合物中的物质组分; 除低关注度聚合物以外的聚合物(不包括单体及保持聚合物稳定性的添加剂)。
*成分未知可变的UVCB物质应作为单一化学品(single chemical) 申报。
巴西境内的生产商; 巴西境内的进口商; 巴西境外生产商指定的唯一代表(OR)。
物质的生产商或进口商的身份信息; 该化学品每年生产或进口的吨位量范围; 物质信息,包括CAS号或IUPAC名称; 基于GHS标准下的物质危害分类信息; 推荐的用途信息
*新物质申报要求除上述五部分信息外,还需额外提供相关技术文件和风险评估报告。
巴西政府将根据新版法规,在国家化学品委员会(CONASQ)的下一次会议上成立工作组,以制定详细的实施草案,并于180天内发布相关补充条例。后续发展
从2024年11月15日起,相关企业将拥有3-6年的缓冲期。
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江苏省发展和改革委员会 江苏省工业和信息化厅 江苏省财政厅 江苏省生态环境厅 江苏省科学技术厅 江苏省商务厅 江苏省应急管理厅 江苏省市场监督管理局 江苏省统计局
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