近日,澳大利亚工业化学品引入署(AICIS)在其官方网站上发布了一则咨询公告,计划将原国家工业化学品申报评估署(NICNAS)下的约 700 份物质评估报告直接链接至澳大利亚工业化学品名录(AIIC)中。
值得注意的是,NICNAS 自 2020 年 7 月 1 日起已正式被 AICIS 所取代。
咨询公告内容
AICIS 表示,为帮助引入人更加便捷地查询名录中物质的评估信息,从而准确判断其引入活动是否需遵守特定信息要求(Specific Information Requirement,SIR)的合规义务,该机构计划将 NICNAS 下的部分评估报告直接链接至名录中。
对于名录中那些附有 SIR 义务的物质,此举措将大大提升查询效率。同时,AICIS 承诺将严格保护保密信息,如已申请保密的化学名称和 CAS 号,绝不会对外披露。
特定信息要求
特定信息要求(SIR)作为名录中的一项附加义务规定,其前身是原 NICNAS 下的二次申报义务。
目前,名录中约有 10% 的化学物质被规定了 SIR 附加义务。这些物质均已在 NICNAS 或 AICIS 下完成了风险评估。
SIR 附加义务的规定,旨在确保引入人向 AICIS 提供可能与引入活动相关的新风险或风险增加的信息,以便 AICIS 能够据此决定是否需要对该物质进行重新评估。
AIIC 名录中有 SIR 附加义务规定的物质示例
SIR附加义务
对于有 SIR 附加义务规定的名录物质,引入人在引入此类物质前,需要将自己的引入条件与原评估报告中的评估条件进行对比,确认其引入情形是否属于规定的 SIR 义务范围。
如果确认属于 SIR 义务范围,则需要先向 AICIS 提交相应引入信息后,才能制造或进口这些化学品到澳大利亚。
因此,要想准确判定 SIR 义务,需要先找到物质对应的评估报告。而原 NICNAS 下的评估报告由于法规变更的原因并未被链接到 AIIC 名录中,这导致了额外的评估报告检索工作。
因此,本次咨询主要针对的是约 700 种在 NICNAS 下被评估过的名录物质,这些物质的 CAS 号和/或化学名称已公开在 NICNAS 评估报告中。
对于这批物质,AICIS 提议在名录中的物质详情下添加其 NICNAS 下评估报告的链接,以便用户可以直接从名录检索记录中找到相应评估报告,而无需进行单独的评估报告检索工作,从而使引入人或其他相关方更便捷的获取物质的评估信息。
同时,为了遵循现行的信息保护机制,如果 NICNAS 报告中未包含评估物质的 CAS 号或化学名称,则此类物质的评估报告将不会被链接到任何名录记录中。
低关注聚合物
另外,对于 NICNAS 评估为低关注聚合物(Polymer of low concern,PLC)的物质,仅约 15 个物质的评估报告被计划链接到名录中。其余大多数 PLC 物质的评估报告不会被链接到名录中。
因为对于大多数在 NICNAS 下被评估为 PLC 的物质来说,SIR 规定仅适用于该聚合物以不符合 PLC 标准的形式引入的情况。
在这种情况下,引入人不需要查看 NICNAS 下的评估报告,而是需要根据 PLC 标准重新判定其引入类型。
后续流程
未来,AICIS 将持续实施一系列物质记录改进计划,旨在让用户更便捷地理解和获取所需信息。
本次公开征求意见的截止日期为 2025 年 4 月 23 日。如进展顺利,AICIS 预计将于今年年中在名录中正式链接相关评估报告。
建议相关企业密切关注法规动态,并及时提交相关意见和建议。
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