2025年6月2日,欧盟委员会正式通过条例(EU) 2025/1090,对REACH法规((EC) No 1907/2006)的关键组成部分——附件XVII(限制物质清单)进行了重要修订。本次修订的核心内容是新增两项化学物质:二甲基乙酰胺(DMAC)和N-乙基吡咯烷酮(NEP),并对其市场投放、使用及工人暴露控制设定严格限制,以保护工人健康。新规将于2025年6月23日生效,相关企业需立即关注合规要求!
1、核心修订内容:新增两项限制物质
根据条例要求,REACH附件XVII新增条目80(DMAC)和条目81(NEP),规定自2026年12月23日起:
2、法规背景与风险依据
· DMAC:被归类为生殖毒性1B类(发育毒性)和急性毒性4类,广泛用于涂料、人造纤维、医药等领域。
· NEP:同为生殖毒性1B类,用于清洁剂、粘合剂、油田钻井液等。
·欧盟化学品管理局(ECHA)风险评估委员会(RAC)和社会经济分析委员会(SEAC)评估确认:现有措施无法充分控制工人健康风险,需通过修订REACH附件XVII实施全欧盟统一限制。
3、提醒
1. 清单核查:立即确认产品/供应链是否涉及新增限制物质DMAC或NEP(≥0.3%即触发限制);
2. 文档更新:确保CSR和SDS纳入新DNEL值(2026年12月23日前);
3. 暴露评估与管控:对涉及DMAC/NEP的生产或使用环节开展职业暴露监测,制定并实施风险控制方案;
4. 特殊行业预案:人造纤维生产企业需在2029年6月前完成DMAC溶剂的技术替代或暴露管控升级。
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