近年来，随着全球对可持续发展和环境保护的日益关注，生物聚合物作为传统塑料的替代品，在全球市场中展现出巨大的潜力。
在全球范围内，对于“生物聚合物（Biopolymer）”这个词，目前并没有一个统一的、具有法律约束力的官方定义。什么是生物聚合物？
不同的国家或组织，会根据其法规目的、研究重点或行业实践，对相关概念进行定义和分类。
在学术界和科学文献中，“生物聚合物”通常指的是：
由生物体（如植物、动物、微生物）直接产生的聚合物。 具有生物来源的单体，通过聚合反应形成的高分子。有时也包括一些“生物基”的合成聚合物，只要它们的单体来源于生物质。
尽管没有一个全球统一的“生物聚合物”法律定义，但核心概念是明确的：来源于生物体或可再生生物质的聚合物。
目前，美国《有毒物质控制法案》（TSCA）并未为“生物聚合物”或“生物基聚合物”提供特殊豁免途径。聚合物的TSCA合规要求
这类聚合物与其他所有化学品一样，需遵循基本的TSCA合规要求判断流程：
判断流程具体如下：
根据物质用途情况，确定聚合物是否受TSCA监管；
根据物质身份信息，确定聚合物是否在TSCA名录中；
若为新物质，确定是否满足聚合物豁免条件；
若不满足聚合物豁免条件，也不满足其他豁免情况，则进行新物质申报（PMN或LVE等）。
1. 满足聚合物定义；聚合物的豁免要求
2. 满足数均分子量和低聚物含量要求：
Mn ≥ 1,000 道尔顿且 < 10,000 道尔顿，低聚物含量要求，以及反应性官能团限制要求； Mn ≥ 10,000 道尔顿，和低聚物含量要求。
3. 不满足“排除条件”：
阳离子聚合物； 有特殊元素，比如重金属； 可降解/分解/解聚的聚合物； 聚合物单体和反应体不在TSCA名录中且含量 ＞2%； 吸水性聚合物 Mn≥10,000； 含有全氟烷基基团的聚合物，比如 CF3- 或更长的烃链。
尽管满足豁免条件的聚合物，无需进行新物质申报（如PMN或LVE）。但企业仍需关注其他TSCA合规要求，例如清关时的进口声明、首次进口活动后的聚合物一月报告，以及聚合物资料的五年记录保存等。
近年来，随着绿色可持续发展理念日益深入人心，越来越多的企业投身于生物基化学品的创新生产，以微生物发酵化学品等为例，积极寻求替代传统石油基化学品，推动市场向可持续方向发展。生物聚合物的TSCA合规要求
接下来，我们将以微生物发酵化学品为例，探讨生物聚合物在TSCA下的合规要点：
首先，注意：并非所有的生物基聚合物都是可降解的。
可降解聚合物属于聚合物豁免的“排除条件”范围。因此，如果它们是新物质，在进口美国之前，必须提前提交新物质申报（如PMN或LVE）并获得批准。
另外，注意：微生物发酵化学品的“特定分子身份”。
尽管TSCA对“化学物质”的定义以“特定分子身份”为基础，但聚合物和UVCB物质的监管实践更为复杂。
对于这类物质，TSCA清单上的化学名称可能包含其来源材料的身份、制造或加工过程、主要成分以及物理数据。
这意味着，清单上物质的监管定义可能隐含或明确地依赖于其合成来源。
因此，要证明发酵衍生的聚合物与现有清单上的纯合成物质“相同”，面临着更高的门槛，鉴于其生物来源本身就可能成为美国环境保护署（EPA）的区分因素。
中华人民共和国国家发展和改革委员会 中华人民共和国工业和信息化部 中华人民共和国应急管理部 中华人民共和国生态环境部 中华人民共和国科学技术部 中华人民共和国财政部 中华人民共和国商务部 中国石油和化学工业联合会
江苏省发展和改革委员会 江苏省工业和信息化厅 江苏省财政厅 江苏省生态环境厅 江苏省科学技术厅 江苏省商务厅 江苏省应急管理厅 江苏省市场监督管理局 江苏省统计局
北京市化学工业协会 天津市石油和化工协会 辽宁省石油和化学工业协会 内蒙古石油和化学工业协会 重庆市石油与天然气学会 河北省石油和化学工业协会 山西省化学工业协会 吉林省能源协会 黑龙江省石化行业协会 浙江省石油和化学工业行业协会 安徽省石油和化学工业协会 福建省石油和化学工业协会 江西省石油和化学工业协会 河南省石油和化学工业协会 湖北省石化行业协会 湖南省石油化学工业协会 广东省石油和化学工业协会 海南省石油和化学工业行业协会 四川省化工行业协会 贵州省化学工业协会 云南省化工行业协会 陕西省经济联合会 甘肃省石化工业协会 青海省化工协会
电话：协会：025-8799064 学会：025-86799482
会员服务部：025-86918841
信息部：025-86910067
传真：025-83755381
邮箱：jshghyxh@163.com
邮编：210019
地址：南京市梦都大街50号东楼(省科技工作者活动中心)5楼
增值电信业务经营许可证：苏B2-20110130
备案号：苏ICP备13033418号-1
