一、双酚A（BPA）概述
作为聚碳酸酯塑料、环氧树脂生产的基础化学品，双酚A (BPA, CAS号：80-05-7) 也被大量用于塑料添加剂、涂料等多种产品。然而，BPA具有的内分泌干扰性、生殖毒性及可能的免疫和发育毒性引发了健康忧虑。它可以通过食品接触材料及日常物品迁移到人体内，尤其对婴幼儿、孕妇和免疫脆弱群体构成显著风险。基于此，BPA被全球监管机构纳入重点严控名单。
二、双酚A的健康风险与监管背景
健康危害特性
· 生殖毒性
· 内分泌干扰作用（类激素效应）
· 对免疫系统的潜在有害影响
· 对儿童和婴幼儿发育的不良影响
监管历史沿革（欧盟为例）
三、欧盟最新BPA禁令法规 —— (EU) 2024/3190 详解（2025年生效）
1. 核心禁用要求
(1) 全面禁止BPA用于食品接触材料（FCM）相关产品制造：
· 禁止在以下FCM用材料的生产中使用BPA及其盐类：
o 黏合剂、橡胶、离子交换树脂、塑料、印刷油墨、硅胶、清漆和涂层等；
· 禁止将含BPA的食品接触材料及制品投放欧盟市场。
(2) 禁止其他双酚及双酚类衍生物（除非授权且无残留）：
· 除BPA外，其他双酚或双酚衍生物（如BPS、BPF等）原则上也不得用于FCM制造与销售，除非获得特别授权，且产品中不得有BPA残留。
(3) 豁免情况（极有限）：
2. 修订欧盟塑料法规 (EU) No 10/2011
· 新增第6条内容： 仅当符合新规要求时，BPA及有害双酚/衍生物可用于制造特定塑料材料（须符合附录II豁免要求）；
· 删除附录I表1中的BPA（第151号）和BPS（第154号，CAS 80-09-1）条目，即这两项物质不再被允许存在于塑料食品接触材料中。
四、过渡期安排（关键时间节点）
五、符合性声明要求（企业必备）
企业需准备符合性声明，内容包括：
· 企业信息（名称、地址、联系方式）
· 产品制造商/进口商信息
· 食品接触材料及制品详情（包括中间体和终产品）
· 声明日期
· 所用双酚类物质及衍生物清单
· 符合(EU) 2024/3190与(EC) No 1935/2004的合规声明
六、全球主要国家和地区双酚A（BPA）管控法规汇总（含最新动态）
▲ 欧盟地区
▲ 中国地区
▲ 其他主要国家/地区
七、双酚类类似物质（需同步关注）
除BPA（CAS 80-05-7）外，以下BPA类似物/衍生物也正受到全球日益严格的管控，包括：
·双酚S（BPS, CAS 80-09-1）
·双酚F（BPF, CAS 620-92-8）
·双酚E（BPE）
·双酚B（BPB）
·双酚P（BPP）
·双酚Z（BPZ）
·双酚AF（BPAF）
·双酚AP（BPAP）
提醒：多国已开始对BPS等BPA替代物进行风险评估，未来可能面临与BPA类似的限制，建议企业提前布局替代方案与合规策略。
八、合规建议
1.立即排查产品中是否含有BPA或BPA衍生物，特别是食品接触材料、热敏纸、涂料、塑料制品等；
2.重点关注2025年1月20日生效的欧盟(EU) 2024/3190禁令，确保出口欧盟产品合规；
3.针对中国、美国、韩国等主要市场，及时更新产品标准，尤其是婴幼儿用品与食品接触材料；
4.如使用BPA替代物（如BPS、BPF），需关注其最新监管动态，避免“换汤不换药”带来的合规风险；
5.准备符合性声明、供应链溯源与迁移测试报告，以备市场监管与客户审查。
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