2025 年 9 月 1 日,瑞士化学品监管法规《危险物质及制剂防护条例》(ChemO)的最新修订版(版本号 2025 506)正式生效,该修订案由瑞士联邦公共卫生办公室于2025 年 7 月 31 日,以德语、法语和意大利语公布。
ChemO 作为欧洲非欧盟成员国——瑞士的关键化学品管理法规,在内容上与欧盟的 REACH 和 CLP 法规高度对齐,旨在全面保护人类健康与环境安全。
该条例监管范围广泛,涵盖物质和混合物上市前的多项要求,包括分类、包装与标签、安全数据表及暴露场景等,同时涉及新物质通报与注册、测试义务、制造商责任,以及各类化学产品和物品的处理建议。
根据官方信息,本次修订主要聚焦于该条例的两项附录内容:
一、附录2—相关技术法规清单的更新
??物质和混合物的分类、标签和包装的技术要求
本次修订正式将欧盟 CLP 法规的第 22 次(ATP 22, (EU) 2024/2564)和第 23 次(ATP 23, (EU) 2025/1222)技术修正案纳入瑞士 ChemO 的适用范围。这两项更新的核心内容是新增及修订了部分物质的统一分类和标签。
??测试方法
为了确定物质和混合物的特性,应采纳下列指南/方法进行以下测试:
按照欧盟 (EC) No 440/2008 规定的测试方法;
《经合组织化学品测试指南(OECD)》(2025 年 6 月 25 日版);
联合国试验和标准手册第八修订版(2023 年)及 2025 年修正案。
??过渡期条款
为确保行业平稳过渡,本次修订为不符合新分类和标签要求的产品设定了明确的宽限期:
对于受 ATP 22 ((EU) 2024/2564) 影响的物质及其混合物,在不符合新规的情况下,最晚可投放市场至 2026 年 4 月 30 日。
对于受 ATP 23 ((EU) 2025/1222) 影响的物质及其混合物,在不符合新规的情况下,最晚可投放市场至 2027 年 1 月 31 日。
二、附录3—高度关注物质(SVHC)候选清单的更新
附录 3 与欧盟 REACH 法规保持同步,更新了高度关注物质(SVHC)候选清单,使其总数达到 247 种物质/物质组。
三、写在最后
因此,在瑞士市场销售化学物质、混合物及物品的企业应积极评估此次修订带来的合规义务。在此建议相关出口商提前采取行动,及时调整分类和标签,以符合新规要求,避免通关延误或违规处罚。
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