2025年12月12日,欧洲议会和欧盟理事会正式通过(EU) 2025/2455号法规,建立欧盟化学品数据平台,通过统一的数据管理与共享机制,强化化学品风险防控,推动化学品领域的安全与可持续发展。该法规将于其《欧盟官方公报》发布后的第20天正式生效。
作为落实《欧洲绿色协议》及《可持续化学品战略》的核心举措,该平台由欧洲化学品管理局(ECHA)负责建立和管理,将整合欧盟现有化学品相关法律框架下生成的各类数据与信息,构建覆盖化学品全生命周期的统一知识基础。平台的核心目标是确保数据具备可查找性、可访问性、互操作性和可重用性,为风险评估人员提供全面、一致的科学依据,支撑欧盟化学品政策的制定与实施,同时最大限度减少动物实验的使用。
平台将整合多来源化学品数据,涵盖监管档案、环境监测数据、人体生物监测数据、风险评估报告等多元信息。数据来源包括欧盟委员会、欧洲化学品管理局、欧洲环境局(EEA)、欧洲食品安全局(EFSA)等多家机构,同时允许成员国、研究机构等自愿提交相关数据。平台将采用分步实施策略纳入医药产品相关化学品数据,优先收录具有高附加值的活性物质信息,并在法规生效:江苏省技术性麻油措施信息平台平衡数据共享与信息安全,平台将建立差异化访问权限机制,确保监管机构可获取完整数据,同时对商业敏感信息和个人数据实施严格的保密保护。
在功能设计上,平台将提供多项专项服务,包括整合现有的化学品监测信息平台(IPCHEM)、参考值数据库、研究通知数据库、化学品在制品数据数据库、高关注物质替代品数据库等,形成一站式化学品数据服务枢纽。此外,平台还将建立化学品指标仪表板和新兴化学风险预警行动系统,由欧洲环境局负责收集和分析早期预警信号,每年发布相关报告,为监管决策提供及时支撑。欧盟委员会将制定实施计划和治理方案,成立平台指导委员会,协调各机构间的数据共享与技术协作,确保平台在2029年1月2日前初步建成并投入使用,2036年前完成全部相关数据集的整合。
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