日前，欧盟委员会（EC）提出一项修订提案，建议将《欧盟生物杀灭剂法规》（Regulation (EU) No 528/2012，简称：BPR）中尚在评审阶段的现有活性物质的数据保护期，统一延长至 2030 年 12 月 31 日，正式的延期法规预计将于 2026 年底正式发布。
一、什么是现有活性物质？
“现有活性物质”是指在 2000 年 5 月 14 日之前 已作为生物杀灭剂有效成分在欧盟市场上使用的化学物质。为统一评估其安全性与有效性，欧盟启动了活性物质评审计划（Review Programme），对这些物质开展系统性审查。
根据该计划，凡被纳入评审范围的现有活性物质，其相关产品在符合各成员国监管要求的前提下，可在最终审批完成前继续合法投放市场。
目前，评审清单涵盖大量常用成分，如乙醇、三氯异氰尿酸钠、二氯异氰尿酸钠、硝酸银等，为中国消杀剂企业提供了进入欧盟市场的快速通道。
该评审计划最初设定于 2010 年完成，但由于技术复杂性和评估工作量巨大，进度屡次滞后，完成时间已多次延期，最终延至 2024 年底。
与此同时，欧盟规定，所有现有活性物质所提交数据的专属保护期已于 2025 年 12 月 31 日统一终止。
二、提案的主要内容
提案的核心内容包括以下几点：
评审计划延期：由于审查进度延缓，现有活性物质评审计划（Review Programme）的完成时间延长至 2030 年 12 月 31 日。
数据保护期延长：由于现有活性物质评审计划延迟完成，为保障数据持有人权益，数据保护期也随之被延长至 2030 年 12 月 31 日。
临时数据保护缺口及补偿机制：正式的延期法规预计于 2026 年底发布。自 2026 年 1 月 1 日起，直到新法规生效前，相关数据将暂时失去保护。数据持有人可向在此期间因数据失保护而受益的活性物质或产品供应商请求补偿。
三、合规建议
随着欧盟第 1062/2014 号法规中特定活性物质的数据保护期已于 2025 年 12 月 31 日正式届满，而新的延期法规尚未落地，欧盟生物杀灭剂市场正迎来前所未有的政策特殊时期。
对于有意开拓欧洲市场的消杀及卫生农药企业而言，这一政策空窗期意味着巨大的商业红利。
自 2026 年 1 月 1 日起，相关数据将暂时失去保护，这意味着企业有机会以近乎“零门槛”的成本快速获得合规身份，利用这一时间差打通出口欧盟的贸易壁垒，抢占市场份额。
然而，这一机遇稍纵即逝。据预测，随着欧盟新法规修订于 2026 年底至 2027 年初落地生效，数据保护机制将全面重启，高昂的准入成本壁垒将重新确立。届时，合规难度将大幅回升。
针对这一突发的政策利好，建议企业采取差异化应对策略：
新入局企业：应尽早梳理受延长保护的数据范围，合理利用 2026 年起的空窗期。在合规前提下，优先使用数据进行登记，将数据购买与商业谈判后置。这不仅能优化现金流，更能大幅降低前期市场准入的不确定性。
原数据持有人：需尽早评估在数据暂时失去保护期间，针对引用方提出补偿主张的可行路径，并同步规划后续的数据共享与谈判策略，以维护自身权益。
据悉，欧盟委员会计划在未来两年对《生物杀灭剂法规》进行全面评估，数据保护规则或面临进一步调整。
中华人民共和国国家发展和改革委员会 中华人民共和国工业和信息化部 中华人民共和国应急管理部 中华人民共和国生态环境部 中华人民共和国科学技术部 中华人民共和国财政部 中华人民共和国商务部 中国石油和化学工业联合会
江苏省发展和改革委员会 江苏省工业和信息化厅 江苏省财政厅 江苏省生态环境厅 江苏省科学技术厅 江苏省商务厅 江苏省应急管理厅 江苏省市场监督管理局 江苏省统计局
北京市化学工业协会 天津市石油和化工协会 辽宁省石油和化学工业协会 内蒙古石油和化学工业协会 重庆市石油与天然气学会 河北省石油和化学工业协会 山西省化学工业协会 吉林省能源协会 黑龙江省石化行业协会 浙江省石油和化学工业行业协会 安徽省石油和化学工业协会 福建省石油和化学工业协会 江西省石油和化学工业协会 河南省石油和化学工业协会 湖北省石化行业协会 湖南省石油化学工业协会 广东省石油和化学工业协会 海南省石油和化学工业行业协会 四川省化工行业协会 贵州省化学工业协会 云南省化工行业协会 陕西省经济联合会 甘肃省石化工业协会 青海省化工协会
电话：协会：025-8799064 学会：025-86799482
会员服务部：025-86918841
信息部：025-86910067
传真：025-83755381
邮箱：jshghyxh@163.com
邮编：210019
地址：南京市梦都大街50号东楼(省科技工作者活动中心)5楼
增值电信业务经营许可证：苏B2-20110130
备案号：苏ICP备13033418号-1 “坚决打赢禁毒人民战争”专栏—法律法规
