自2026年1月1日起,瑞士(非欧盟成员国)将全面实施毒物中心通报(Poison Centre Notification, PCN)强制要求:所有因健康危害或物理危险被分类为“危险”的配制品,包括生物杀灭剂产品、肥料及电子烟液,均须向瑞士毒物中心提交通报。通报内容必须包含唯一配方标识符(Unique Formula Identifier, UFI)以及详细的成分组成信息。
事实上,瑞士早在2022年就已引入UFI机制,旨在精准、可靠地识别化学产品及其具体成分,为后续的应急响应和风险管控提供技术支撑。
该义务由《瑞士化学品条例》(Swiss Chemicals Ordinance, ChemO)第48条确立。整体框架与欧盟CLP法规第45条下的PCN体系大体趋同,但企业在实际操作中仍存在若干具有本地特色的合规要求。
背景与概况:为什么瑞士PCN要求值得关注?
PCN制度的核心目的,是在发生中毒或疑似中毒事件时,让指定毒物信息中心能够快速获取产品配方与危害信息,从而为医疗救治提供依据。
瑞士指定的毒物信息中心为Tox Info Suisse(详见ChemO第79条),可在中毒/疑似中毒场景下提供7×24小时、免费的医学建议服务。
对企业而言,PCN从“建议性信息提供”转为“上市前/上市同步的强制合规义务”,意味着配方信息管理、标签合规、供应链数据收集与在瑞士境内的合规主体安排都将直接影响产品能否持续进入瑞士市场。
主要内容:瑞士PCN的实施与关键要求
实施日期:
自2022年1月1日起:所有新投放市场、面向私人用户的肥料、配置品和生物杀灭剂,须完成PCN并粘贴UFI标签;
自2022年1月1日起:对于进口自欧洲经济区(EEA)并已粘贴UFI标签的肥料、配置品和生物杀灭剂,欧盟的UFI可在瑞士的RPC中使用;
自2026年1月1日起:所有因健康危害或物理危险被分类为“危险”的配制品,包括生物杀灭剂产品、肥料及电子烟液,均须提交PCN通报并标注UFI;
自2027年12月1日起:所有因健康危害或物理危险被分类为“危险”的植物保护产品,也须履行PCN通报义务并标注UFI。
UFI使用规则:
UFI生成与使用规则:按目标市场分类
目标市场 UFI生成要求 使用规则 关键注意事项
EEA→瑞士
(双重市场)
使用欧盟UFI生成器(基于欧盟VAT号或随机码)生成UFI EEA生成的UFI可用于瑞士市场 此为双重市场产品的首选方案;确保PCN已在欧盟提交
仅瑞士市场 必须使用Swiss UFI Generator(基于瑞士增值税号)生成UFI 该UFI不能用于EEA市场 仅限瑞士销售时使用;不可反向用于欧盟
瑞士→EEA 必须重新使用欧盟UFI生成器生成符合欧盟要求的UFI EEA生成的UFI可用于瑞士市场 即使配方相同,进入欧盟也需单独完成欧盟PCN并标注欧盟UFI
强烈建议在安全数据表第1.1节“产品标识符”中注明UFI
提交入口:
PCN档案需通过Swiss RPC(Register of Products for Chemicals)在线门户提交,且必须在首次投放危险产品至少提前3个月完成。
非瑞士企业:
非瑞士公司若要履行PCN提交义务,需要由瑞士本地实体作为商业代表来执行PCN提交。
合规建议:企业可优先落实的行动清单
产品范围盘点:按CLP分类梳理所有在瑞士投放的混合物,识别是否属于危险混合物及是否可能落入豁免类别(如适用)。
建立UFI与标签联动机制:对于仅面向瑞士的产品,使用Swiss UFI generator生成瑞士UFI,并将UFI纳入标签变更控制流程,确保“标签—PCN档案—配方版本”一致。
提前准备PCN档案并熟悉提交路径:尽早在Swiss RPC在线门户测试流程与资料要求,避免临近节点集中提交造成内部资源挤兑。
非瑞士企业尽快落实本地商业代表:明确由瑞士本地实体承担提交职责,并在合同/授权文件中固化职责边界、数据提供义务与响应时效。
写在最后
总体而言,自2026年1月1日起,瑞士将对所有因健康或物理危害被分类为“危险”的混合物强制实施PCN提交(含UFI与详细配方信息)。尽管该制度在整体框架上与欧盟PCN体系高度相似,但仍包含若干瑞士特有的合规要求,不可简单套用欧盟经验。
为确保顺利过渡并维持产品在瑞士市场的合法供应,建议企业应尽快完成产品范围确认、UFI与标签匹配、RPC门户提交准备,以及(如为境外企业)瑞士本地商业代表安排,以降低合规风险并保障在瑞士市场的持续可得性。
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