根据加拿大农药管理法(PCPA,Pest Control Products Act,PCPA),加拿大害虫管理监管局PMRA每15年审查一次已注册的农药,以确定该农药依旧符合注册标准,不会对人类健康或环境产生不合理的不利影响。
农药登记再评审流程--六大关键步骤
启动阶段(~1个月)
PMRA发布再评审通知,企业需在30天内确认是否继续支持该农药登记。若企业放弃支持,相关产品注册将被取消。
再评审分类(~4个月)
PMRA根据复杂性将再评审分为三类:
❖ Category 1(高复杂度,科学审查25个月):需提交新数据,全面更新风险评估。
❖ Category 2(中等复杂度,科学审查17个月):基于现有数据,部分评估更新。
❖ Category 3(低复杂度,科学审查15个月):仅需标签更新等简单调整。
信息收集(Data call-in)(~3个月)
针对Category 1和2两类再评审,PMRA将公布具体的再评审计划,明确评审重点、时间表及所需数据。企业需配合提供再评审补充数据、产品使用数据(如应用场景、使用量等)等,以减少风险评估中的不确定性。
科学评审(~15-25个月)
出具PRVD(Proposed Re-evaluation Decision )评审文件
PMRA综合评估健康、环境风险及产品价值,形成拟议决策草案。
特别提示:再评审期间,普通新产品登记正常进行,另外PMRA会及时处理企业提交的紧急新用途注册或小范围标签变更申请,但重大用途扩展需与再评审同步协调。
公众咨询(~3个月)
拟议决策公开征求意见,企业可针对PRVD提交进一步补充数据或提出替代风险管理方案。如公众咨询期间收到大量新数据,可能会影响再评审所需的时间,PMRA就会在其年度总体工作计划中重新调整该农药再评审进度。
最终决定(~3-15个月)
出具RVD(Re-evaluation Decision)文件
PMRA汇总意见后发布终版决定,可能要求标签修改、用途限制或产品注销。
来源:PMRA官网
持续跟踪再评审,准确预估数据补偿费
下面列出的是近十年内已完成重新评审并发布RVD或PRVD文件的热门物质,这些物质目前在加拿大仍保持较高的销售量或登记量。
加拿大农药登记情况
中华人民共和国国家发展和改革委员会 中华人民共和国工业和信息化部 中华人民共和国应急管理部 中华人民共和国生态环境部 中华人民共和国科学技术部 中华人民共和国财政部 中华人民共和国商务部 中国石油和化学工业联合会
江苏省发展和改革委员会 江苏省工业和信息化厅 江苏省财政厅 江苏省生态环境厅 江苏省科学技术厅 江苏省商务厅 江苏省应急管理厅 江苏省市场监督管理局 江苏省统计局
北京市化学工业协会 天津市石油和化工协会 辽宁省石油和化学工业协会 内蒙古石油和化学工业协会 重庆市石油与天然气学会 河北省石油和化学工业协会 山西省化学工业协会 吉林省能源协会 黑龙江省石化行业协会 浙江省石油和化学工业行业协会 安徽省石油和化学工业协会 福建省石油和化学工业协会 江西省石油和化学工业协会 河南省石油和化学工业协会 湖北省石化行业协会 湖南省石油化学工业协会 广东省石油和化学工业协会 海南省石油和化学工业行业协会 四川省化工行业协会 贵州省化学工业协会 云南省化工行业协会 陕西省经济联合会 甘肃省石化工业协会 青海省化工协会
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